《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将其(qí)用于减重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药(yào)平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

2020双十一狂欢夜节目单，2020双十一狂欢夜节目单　　▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(j2020双十一狂欢夜节目单，2020双十一狂欢夜节目单í)团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进(jìn)研(yán)发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)2020双十一狂欢夜节目单，2020双十一狂欢夜节目单≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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